华北制药获得药品临床试验批件

5月21日，华北制药股份有限公司（华北制药）发布《关于药品临床试验批件的提示性公告》（临2016-044），披露了公司提交的阿尼芬净制剂（50mg）临床试验注册申请状态变更的有关情况。5月25日，公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用阿尼芬净（50mg）《药物临床试验批件》。阿尼芬净属于棘白霉素类抗真菌抗菌素，具有全新作用机理，能抑制真菌细胞壁的1，3-β-D葡聚糖合成酶，其抗真菌谱较广而且无交叉耐药性，能用于多种全身性真菌感染疾病。注射用阿尼芬净为美国辉瑞制药公司首家开...